恩诺单抗（Enfortumab Vedotin，EV），作为一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），在晚期尿路上皮癌（UC）的治疗中展现出了显著的疗效。以下是根据真实世界证据对恩诺单抗治疗晚期尿路上皮癌的分析。

1. 恩诺单抗的抗肿瘤活性和安全性

根据一项多中心观察研究，恩诺单抗在真实世界中对耐药晚期尿路上皮癌患者表现出强大的抗肿瘤活性，并且在临床试验环境之外具有可控的安全性。这项研究对103名接受EV治疗的可评估晚期尿路上皮癌患者进行了评估，通过放射学反应、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）以及治疗相关不良事件（trAEs）进行评估。研究结果显示，客观反应率为50.5%，中位PFS为6.0个月，中位OS为14.5个月，表明恩诺单抗在真实世界中的疗效与临床试验结果一致。

2. 恩诺单抗与化疗的比较

在另一项III期试验EV-301中，恩诺单抗与化疗相比，在既往接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者中保持了临床上有意义的总体生存获益。中位随访约2年后，恩诺单抗与化疗相比的疗效和安全性数据表明，恩诺单抗在延长患者生存期方面具有显著优势。

3. 恩诺单抗联合帕博利珠单抗的疗效

EV-302研究进一步证实了恩诺单抗联合帕博利珠单抗在既往未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。与铂类化疗相比，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组无进展生存期和总生存期几乎是化疗的两倍，疾病进展或死亡的风险降低了55%，死亡风险降低53%。

4. 恩诺单抗在中国患者中的疗效

在中国进行的桥接试验EV-203研究中，恩诺单抗单药治疗的中国患者客观缓解率达到37.5%，疾病控制率为72.5%，其有效性数据和药代动力学数据与全球数据保持一致。

5. 恩诺单抗在免疫治疗时代的角色

在免疫治疗时代，恩诺单抗为晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。研究表明，与接受免疫治疗时间较短的患者和历史队列相比，接受免疫治疗超过6个月患者的预后会更好。

综上所述，恩诺单抗在晚期尿路上皮癌治疗中的真实世界证据表明，其具有显著的抗肿瘤活性和可控的安全性，为患者提供了新的治疗希望。随着更多研究的开展和数据的积累，恩诺单抗有望成为晚期尿路上皮癌治疗的重要组成部分。

如需要代订恩诺单抗可联系网站右侧客服。