恩诺单抗（Padcev，Enfortumab Vedotin，简称EV），作为一种革命性的抗体药物偶联物（ADC），在晚期尿路上皮癌（UC）治疗领域展现了显著的疗效和潜力，为患者提供了新的治疗方案。

作用机制

恩诺单抗的独特之处在于其精准的作用机制。它通过靶向Nectin-4蛋白——一种在尿路上皮癌等多种癌细胞中高度表达的细胞粘附分子——实现对癌细胞的精准攻击。一旦恩诺单抗与癌细胞表面的Nectin-4结合，该复合物即被细胞内化，随后释放出细胞毒素单甲基奥瑞他汀E（MMAE），破坏细胞内微管网络，阻止细胞分裂过程，诱导细胞凋亡，有效杀死癌细胞。

上市信息

恩诺单抗由Seattle Genetics和Astellas Pharma合作开发，2019年12月获得美国FDA加速批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，这些患者已在手术前或手术后，或在局部晚期或转移性环境中接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗。2021年7月，Padcev获得FDA常规批准，并扩大其适应症，用于治疗顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者已接受过一线或多线系统治疗。

适应症

恩诺单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，特别是那些先前接受过PD-1或PD-L1抑制剂以及含铂化疗的患者。

疗效与安全性

在真实世界中，恩诺单抗对耐药晚期尿路上皮癌患者表现出强大的抗肿瘤活性，并且在临床试验环境之外具有可控的安全性。一项多中心观察研究评估了103名接受EV治疗的可评估晚期尿路上皮癌患者，结果显示客观反应率为50.5%，中位无进展生存期（PFS）为6.0个月，中位总生存期（OS）为14.5个月。

结论

恩诺单抗作为晚期尿路上皮癌患者的新治疗方案，不仅提供了一种全新的靶向治疗方法，而且其疗效和安全性已在真实世界中得到验证。随着研究的继续和临床经验的积累，恩诺单抗有望进一步优化，帮助更多的尿路上皮癌患者提高生活质量和生存期。

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